AI驱动的机器人技术正在改变药物制剂：Persist AI获得1200万美元融资以扩展云实验室平台
在西萨克拉门托的一家实验室里，一个机器人系统正在精确测量微量的液体和毫克的药物化合物——这些在几年前被认为是太小而无法进行有效测试的量。这种微型化精度代表了药物制剂开发方式的根本性转变，有望将药物从实验室发现到病人使用的过程缩短多年。
Persist AI公司是这项技术突破的幕后推手，今天宣布推出其云实验室平台，并完成了1200万美元的A轮融资。这轮超额认购的融资由Spero Ventures领投，参与投资的还有礼来公司（Eli Lilly & Company）、岛津未来创新基金（Shimadzu Future Innovation Fund）、MBX Capital等多个投资方。
药物开发中的制剂瓶颈
虽然人工智能已经彻底改变了制药研究的许多方面，但制剂开发——即将活性药物分子转化为稳定、可交付药物的关键过程——一直停留在传统的、资源密集的方式。
Spero Ventures的普通合伙人Sara Eshelman表示：“每一种上市的药物都依赖于最佳的制剂。虽然制药行业在整个药物开发流程中投入了大量资金用于人工智能和预测工具，但制剂一直是盲点——直到现在。”
传统的制剂测试需要大量的材料——通常每次测试需要1000毫升液体和几克化合物——制药科学家通常每月只能评估10-15种制剂。这在药物开发中造成了显著的瓶颈，特别是对于材料有限且上市时间压力巨大的新型疗法。
微型化与AI预测相结合
Persist AI的平台通过结合AI预测模型和极致微型化来应对这一挑战。他们的机器人系统只需1毫升液体和几毫克材料即可进行测试——这比传统方法减少了约99%的材料需求。
该公司最近在一个与一家不具名的大型制药客户合作的项目中展示了这一能力。他们仅用了两个月就找到了一种最佳的长效注射剂配方——而传统上这个过程需要一年或更长时间。在这个加速的时间里，Persist的平台构建并测试了700种配方，远远超出了传统能力。
Persist首席执行官Karthik Raman解释说：“人工智能正在使制药公司比以往更快地发现新分子。但是一个保质期短的分子无法成为可以放在货架上的药物产品。我们的使命是将这些新分子转化为产品，比如病人可以使用的片剂和注射剂。”
通过云平台实现民主化访问
新推出的云实验室平台是使这些能力普及化的一大进步。通过网页界面，制药研究人员可以远程控制Persist的机器人实验室设施，测试AI预测的制剂，而无需在专业设备上进行大量资本投入。
该平台目前支持多种制剂类型，包括长效注射剂、片剂和胶囊、外用制剂和标准注射剂。据该公司介绍，它可以处理从小分子、肽到抗体和反义寡核苷酸等多种模式。
行业分析师指出，这种方法对于开发专门疗法的小型生物技术公司尤为有价值，因为这些公司材料有限，而开发时间直接影响融资里程碑。
一位因与该领域的客户关系而要求匿名的制药开发顾问评论说：“能够在两个月内进行700个制剂实验，而传统方法只能进行大约20个，这代表着开发能力的巨大变化。更重要的是，材料效率可以使以前不经济的制剂方法变得可行。”
市场地位和增长轨迹
Persist AI活跃在一个快速扩张的领域。全球制药领域的AI市场预计在2025年达到约14.7亿美元，预计到2032年将超过104亿美元，复合年增长率超过32%。同时，化学、制造和控制服务外包市场——其中包括制剂开发——在2024年接近103亿美元，预计将稳步增长。
该公司的模式结合了多种融合技术趋势的要素：预测性AI建模、实验室自动化、基于云的研究访问和实验微型化。这使得Persist位于多个高增长市场的交汇点。
然而，Persist面临来自老牌实验室自动化供应商的竞争，例如提供模块化高通量系统的Chemspeed Technologies，以及云实验室供应商Strateos和Emerald Cloud Lab。新兴的竞争者如Intrepid Labs也正在凭借大量风险投资进入AI驱动的制剂开发领域。
Persist首席运营官Chris Shelner强调了他们正在进行的技术开发：“Persist AI组建了一支由化学、工程和软件人才组成的优秀团队，他们为制剂开发流程开发出色的自动化解决方案。除了扩展产能和工作流程范围外，我们还在不断改进自动化技术。”
资金用途和未来计划
这1200万美元的融资将支持多项战略举措。一部分资金将用于通过与加州萨克拉门托的Nivagen Pharmaceuticals合作，构建一个用于长效注射剂的良好生产规范（GMP）制造系统。这次扩展到符合GMP标准的制造，代表着通过该平台开发的产品向商业化迈出了重要一步。
额外的资金将用于扩大机器人实验室能力，并开发更全面的数据集来训练Persist的AI模型。公司计划拓宽其平台能够预测、构建和测试的制剂范围。
Persist AI似乎正在获得商业认可，据报道正在服务多家排名前十的制药客户，以及几家开发慢性病治疗方法的小型生物技术公司。行业观察家估计该公司年收入约为200万美元，团队约有29名员工，同比增长26%。
监管和实施挑战
尽管技术前景光明，Persist及其制药合作伙伴在将AI驱动的制剂数据纳入提交给FDA和EMA等机构的化学、制造和控制文件中时，仍面临监管方面的考虑。监管机构必须评估通过微型化、高通量方法生成的数据如何转化为商业规模生产。
此外，制药公司在关键开发流程中采用新技术之前，通常需要经过 extensive 验证过程，这可能会影响行业范围内的采用速度。
一位制药行业分析师指出：“挑战不仅在于开发技术，还在于说服大型制药公司将关键工作流程转移到外部的AI机器人平台。这需要 extensive 验证，可能需要漫长的试点阶段，有时还需要风险分担协议。”
行业前景
随着药物开发日益侧重于复杂的生物制剂、靶向疗法和专门的给药系统，制剂开发在制药价值链中变得越来越重要。能够加速这一过程同时减少材料需求的创新，可能会显著影响整体开发经济效益。
Persist AI的方法预示着未来制药开发将变得更加分布式，由专业技术提供商通过云可访问平台处理开发过程中的各个部分。这种模式有望减少制药公司的资本支出，同时加速开发时间。
对于患者和医疗保健系统而言，这些进步可能意味着新疗法更快上市，以及药物给药系统的改进，这对于需要长期坚持服药的慢性病患者尤其有利。
随着Persist AI投入新获得的资金并扩展其平台能力，制药行业将密切关注这种制剂开发方法是否会成为新标准，还是仍然是药物开发工具箱中的一个补充工具。