诺和诺德高剂量Wegovy在三期临床试验中实现21%体重下降,媲美手术效果

作者
Isabella Lopez
10 分钟阅读

革命性减肥:高剂量Wegovy实现媲美手术的效果

一项有望重塑肥胖治疗路径和市场格局的制药业里程碑

诺和诺德公司(Novo Nordisk)的高剂量Wegovy已证实其减重效果,此前只有通过减重手术才能达到。昨日在芝加哥举行的美国糖尿病协会科学会议(American Diabetes Association Scientific Sessions)上公布的数据显示,在经过72周的治疗后,7.2毫克司美格鲁肽(semaglutide)——目前获批剂量的三倍——使肥胖患者的平均体重减轻了21%。

3b期STEP UP临床试验的结果标志着非手术肥胖干预领域的一项重大进展,三分之一的参与者体重减轻了25%或更多——这一门槛在历史上只有通过手术才能达到。

“一针顶手术”:重塑可能性的临床突破

STEP UP试验招募了1407名BMI指数(身体质量指数)在30或以上且无糖尿病的成年人。接受7.2毫克剂量的参与者比接受标准2.4毫克剂量或安慰剂的参与者获得了显著更大的体重减轻。最引人注目的是达到显著减重效果的患者比例:50.9%的患者体重至少减轻了20%,而33.2%——即三分之一的参与者——体重减轻了25%或更多。

一位熟悉试验结果的肥胖医学专家指出:“我们正在见证一种新型药物方案的出现,其效果曾被认为只有通过手术才能实现。这代表了我们对肥胖治疗路径概念的范式转变。”

安全性方面,其与已知的GLP-1类药物的副作用保持一致——主要是轻度至中度的胃肠道症状,且随时间推移而减轻。由于这些副作用导致的停药率,7.2毫克剂量组为3.3%,略高于标准剂量组的2.0%。

竞争白热化:减肥药物“军备竞赛”升级

这些结果使高剂量司美格鲁肽直接与礼来公司(Eli Lilly)的替尔泊肽(tirzepatide)展开竞争,替尔泊肽在其SURMOUNT-1试验中最高剂量下也展现了近乎相同的20.9%的减重效果。这种正面交锋对两家公司的市值和战略定位都将产生深远影响。

一位追踪该领域的医疗保健分析师解释说:“肥胖药物治疗的格局已从温和的个位数百分比减重,发展到接近减重手术的效果。我们已经跨过了一个门槛,这些药物可以显著改善糖尿病、心血管疾病和骨关节炎等合并症。”

这一科学进展发生在市场爆炸式增长的背景下。全球抗肥胖药物市场在2024年估值为128亿美元,预计到2035年将超过1000亿美元。在这个大类别中,仅GLP-1减肥药物市场预计到2030年将达到近500亿美元。

告别注射:口服药物的争夺战

诺和诺德的演示不仅强调了更高剂量的注射剂,还透露了口服Wegovy制剂的进展,该制剂将消除注射需求。如果获批,它将成为首个能够实现两位数体重减轻的GLP-1口服药——这将解决治疗普及的一大障碍。

口服药物的竞争日益激烈,礼来公司的orforglipron在40周时显示出约7.9%的体重减轻,而辉瑞公司(Pfizer)最近因安全问题放弃了其口服候选药物danuglipron的开发。

一位制药行业顾问表示:“圣杯仍然是每日一次、疗效与注射剂相当且副作用最小的口服药。谁能首先解决这个难题,谁就能从那些不愿接受注射治疗的患者中获得巨大的市场份额。”

华尔街反应:对投资者的意义

尽管有突破性消息公布,诺和诺德股价周五报73.77美元,波动不大,这表明市场在很大程度上已经预期到积极结果。凭借超过3260亿美元的市值,这家丹麦制药巨头继续保持高估值倍数,反映了其在GLP-1领域预计的持续主导地位。

Wegovy在2024年创造了约80亿美元的收入,比上一年翻了一倍多。行业预测显示,更高剂量的获批可能会加速这一趋势,有望在2028年前实现20%至29%范围内的复合年增长率。

对投资者而言,前方有几个关键的里程碑:

  1. 高剂量药物在2025年下半年向欧洲监管机构提交申请
  2. 向美国食品药品监督管理局(FDA)提交更高注射剂量和口服制剂的申请
  3. 完成SELECT心血管结局试验,这可能将适应症扩展到减重之外
  4. 解决周期性限制供应的生产瓶颈问题

现实差距:从临床试验到大众市场

尽管试验结果斐然,但这些治疗方法在广泛普及之前仍面临重大障碍。每年的治疗费用通常超过1.5万至2万美元,这给支付系统和患者财务都带来了压力。许多保险计划实行严格的覆盖标准,而联邦医疗保险(Medicare)和大多数医疗补助计划(Medicaid)则完全将肥胖药物排除在外。

现实世界中的有效性也往往低于临床试验结果。注册数据显示,由于过早停药、剂量不规律以及支持结构有限,通常的体重减轻幅度更接近5-10%。生产能力限制进一步加剧了获取的复杂性。

一位健康经济学研究员指出:“科学发展已经超越了医疗保健服务和报销系统。我们看到有效的药物解决方案,但目前的系统尚未设计成能够公平或可持续地提供它们。”

投资视角:在不确定性中把握机遇

表格:截至2025年6月诺和诺德面临的主要挑战。

挑战描述
领导层不稳定首席执行官离职,市场和股价下跌期间董事会改组。
供应短缺由于生产瓶颈,持续无法满足Wegovy/Ozempic的需求。
竞争压力市场份额被礼来等公司抢占;定价和创新领域的竞争加剧。
法律/监管风险在复合药房方面遭遇法律挫折;即将到来的联邦医疗保险谈判和专利到期。
财务表现自2024年中以来股价下跌超过50%;增长预测下调;试验结果令人失望。

对于考虑涉足这一快速发展领域的投资者,分析师建议需仔细考虑以下几个因素。

令人瞩目的STEP UP试验结果巩固了司美格鲁肽的竞争地位,并验证了其高端定价策略。随着多个近期催化剂——更高剂量获批、口服制剂以及心血管结局数据——诺和诺德似乎有望保持市场领先地位。

一些市场观察家建议,可在70-72美元区间考虑买入,未来12个月内有望上行至85美元,这意味着约18%的潜在升值空间。然而,投资者应密切关注口服制剂和下一代联合疗法领域的竞争发展。

尽管肥胖治疗的革命带来了诱人的增长机会,但监管不确定性、报销挑战以及最终的专利到期(约2029-2030年开始)构成了复杂的风险格局。过往业绩不保证未来表现,投资者应咨询财务顾问获取个性化指导。

随着肥胖症越来越被认定为一种需要长期药物管理的慢性疾病,这些高效治疗方法的变革潜力远超即时的市场动态,将从根本上重塑未来数十年的医疗服务体系和患者结局。

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