阿尔茨海默症风险计算器：尚未能“拯救世界”
梅奥诊所的突破提供了精准性，而该领域亟需规模化应用
明尼苏达州罗切斯特市 — 当梅奥诊所的研究人员宣布他们可以在一个人出现首次记忆力减退症状的几年前就预测其患阿尔茨海默症的风险时，新闻稿听起来凯旋而归，充满胜利气息。它承诺了一个突破性工具、更个性化的护理，并为患者和家人争取宝贵时间。然而，一些尴尬的真相却从未登上头条：该工具依赖于一项大多数人无法获得、费用高达5000美元的大脑扫描；它主要在明尼苏达州中西部白人中进行了验证；而且，它问世之时，该领域的其他研究正全力冲向廉价血液检测，这可能使整个方法显得过时。
这种紧张局面很好地说明了2025年阿尔茨海默症科学的现状。研究精密复杂、技术高超。然而，现实世界需要更简单、更便宜、更易于规模化的东西。
梅奥诊所到底建造了什么
这项发表在《柳叶刀·神经病学》上的新工具值得真正的科学赞誉。一个由放射科医生小克利福德·杰克和神经科医生罗纳德·彼得森组成的团队，利用来自长期进行的梅奥诊所衰老研究的5858名志愿者，开发了一个计算器，用于估算一个人10年内和一生中认知能力下降的风险。它结合了年龄、性别、载脂蛋白E（APOE）基因变异，以及——最重要的是——通过PET成像测量的淀粉样蛋白斑块水平。
他们的方法远远超越了典型的学术模型。大多数研究会失去对中途退出研究的参与者的追踪。但梅奥诊所没有。得益于奥姆斯特德县异常整合的医疗记录系统，统计学家特里·特诺和他的团队在人们从研究计划中“消失”后，仍继续追踪他们。这让他们发现了一个显著偏差：退出者患痴呆症的比例是坚持参与者的两倍。正因如此，大多数早期模型最终低估了风险。
审查这项工作的科学家称之为顶尖水平，这一点很难反驳。它首次从普通人群而非精选的临床试验组中，提供了最清晰的基于淀粉样蛋白的风险曲线。在许多方面，它对阿尔茨海默症所做的，正如几十年前著名的弗雷明汉模型对心脏病所做的那样——将生物标志物转化为有意义的概率。
PET成像的困境
故事在这里发生了转折。整个模型完全依赖于淀粉样蛋白PET扫描。这些扫描提供了清晰的大脑病理图像，但它们价格昂贵、供应有限，并且现在正被简单得多的血液检测所超越。
早在2025年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了富士瑞比奥（Fujirebio）公司的Lumipulse血液检测，用于检测阿尔茨海默症相关变化。它有92%的时间与PET扫描结果吻合，并且成本低得多。罗氏（Roche）的竞争性检测则可在全球已安装的数千台实验室设备上运行。昆特（Quanterix）正在努力实现更高的灵敏度。你可以感受到这种转变：血液检测已成为阿尔茨海默症检测的“前沿入口”，而PET扫描则在复杂病例中扮演辅助角色。
这使得梅奥诊所处于一个尴尬境地。他们的工具完全围绕PET数据构建，尚未转换为与血液生物标志物结合使用，这意味着它有成为一个卓越但利基工具的风险——就像在电网点亮之时，建造世界上最好的蒸汽机。
另一个问题也笼罩着它。奥姆斯特德县绝大多数是白人且相对富裕。其居民无法完全反映痴呆症风险正在飙升的社区。因此，尽管新闻稿承诺了“更个性化的护理”，但现实是，该模型尚未在最需要早期检测的广泛人群中进行测试。
投资考量
关注这一切的投资者不需要戴玫瑰色眼镜。他们能看到价值，也能看到局限性。梅奥诊所创造了一项高端知识产权，但它尚未发展成商业产品。
整体市场巨大。痴呆症每年已造成超过1.3万亿美元的损失。到2050年，约有1.39亿人将患有这种疾病。仅阿尔茨海默症诊断一项，到2030年就可能代表150亿至220亿美元的市场。但拥有一个巨大的市场，并不能保证一个工具就能站稳脚跟。
如果你对梅奥诊所的模型进行基本评估，它的科学价值可能得7.5/10分，即时商业可行性得4/10分，长期潜力得6/10分——如果它能成为更广泛技术平台的一部分。这个“如果”举足轻重。
短期内，最有可能的收入来源是与制药公司合作。该模型可以帮助招募合适的试验参与者或优化研究终点。这是稳定业务，但不会改变世界。要实现真正的商业飞跃，梅奥诊所需要三件事之一。
首先，它必须使计算器适应基于血液的生物标志物。如果风险引擎能利用罗氏或富士瑞比奥广泛使用的检测数据，它将立即实现规模化。若非如此，这些公司可能会直接构建自己的引擎并锁定其客户群。
其次，梅奥诊所需要获得作为医疗设备软件的监管批准。这需要证明该评分确实改变了临床决策并改善了患者预后。获得这些证据将需要时间——可能三到五年——和大量投资。梅奥诊所拥有声望，但将声望转化为可收费的医疗工具，需要学术机构通常不具备的运营能力。
第三，该团队可以与诊断巨头或数字健康公司建立战略合作伙伴关系。想象一下，将梅奥诊所的风险引擎与Altoida的增强现实认知生物标志物或Linus Health基于iPad的评估相结合。这将创建一个分层系统：快速数字筛查、风险评分，然后是确认性影像学检查。这将更像一个人们真正可以使用的产品。
投资者应关注某些信号：血液生物标志物版本、长期结果研究、监管申报以及许可协议。一家与梅奥诊所相关的拆分公司，若能将血液检测、数字标志物和遗传学融合到清晰的软件路径中，绝对值得关注。
这意味着什么
梅奥诊所的工具无法解决阿尔茨海默症护理中的瓶颈。它所做的，是突显了这个问题。该领域迫切需要可靠的风险分层，尤其是在lecanemab等药物可以稍微减缓衰退的情况下。然而，没有可及性的精准性，对数百万最需要它的人毫无帮助。
真正的突破将出现在有人将用于早期筛查的廉价血液检测、用于持续监测的数字工具以及梅奥等机构的严谨风险算法整合到一个可以在普通医生诊所运行的系统中。那才是真正的宝藏。不是单独的这个模型，而是能吸收并大规模部署它的更大型平台。
目前，梅奥诊所生产了一些分析师称之为“优质平台科学”的东西——那种能够巩固其在早期检测领域作为数据强国地位的基础性知识。它能否变得更具影响力，取决于新闻稿未曾讨论的决策：谁能使用该模型，它如何快速超越PET技术，以及梅奥诊所能否将其科学精确性与现实世界的执行力相匹配。
这些选择将揭示这究竟是又一篇令人印象深刻的学术论文，还是我们最终能够战胜阿尔茨海默症的未来的基石。
不是投资建议