礼来斥资10亿美元押注止痛领域：此次收购旨在开辟非阿片类疗法新前沿
在一次大胆举措中，旨在解决医学界最棘手的挑战之一，制药巨头礼来公司于周二宣布收购SiteOne Therapeutics，一家专注于开发新型慢性疼痛疗法的生物技术公司。这笔交易价值高达10亿美元，核心是STC-004，一种前景广阔的非阿片类化合物，即将进入2期临床试验。
此次收购发生在疼痛管理领域的关键时刻。尽管全球数亿人受慢性疼痛影响，但其治疗仍不足，近几十年来，很少有创新疗法惠及患者。同时，阿片类药物依赖造成的破坏性社会后果，使得对有效替代疗法的需求日益迫切。
礼来公司神经科学研发集团副总裁马克·明顿（Mark Mintun）表示：“全球慢性疼痛负担持续增加，而有效的非阿片类疗法仍难以实现。礼来渴望与优秀的SiteOne团队一起，继续开发STC-004，这是我们推进新型、无成瘾性疼痛疗法努力的一部分。”
策略背后的科学
STC-004属于一类被称为Nav1.8抑制剂的药物，它们靶向参与通过神经系统传递疼痛信号的特定钠离子通道。通过选择性阻断这些通道，该药物旨在中断疼痛通路，同时不影响其他关键的神经功能，也不触发与成瘾相关的脑部奖励系统。
这种方法在今年早些时候获得了重要验证，当时竞争对手Vertex Pharmaceuticals公司的Journavx获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个上市的Nav1.8抑制剂。然而，Journavx的批准仅限于急性疼痛，这使得每年估计超过210亿美元的更广阔的慢性疼痛市场仍未得到充分服务。
SiteOne公司对钠离子通道生物学长达十年的专注，使礼来公司有可能抢占这一广阔市场。这家总部位于蒙大拿州的生物技术公司开发了专有的化学和筛选平台，专门用于开发高度选择性的疼痛相关离子通道抑制剂。
SiteOne Therapeutics公司首席执行官兼联合创始人约翰·马尔卡希（John Mulcahy）表示：“在SiteOne，我们十多年来一直致力于实现为患有疼痛及其他感觉过敏性疾病的患者提供更安全、更有效、非阿片类疗法的愿景。此次收购体现了SiteOne团队的专业知识和奉献精神，标志着我们改变疼痛治疗使命的激动人心的新篇章。”
战略考量
对于礼来公司而言，此次收购填补了其神经科学产品组合中的一个显著空白。这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司虽然在阿尔茨海默病和偏头痛治疗领域建立了强大地位，但之前在疼痛领域缺乏差异化资产。
行业分析师认为此举时机具有战略意义。一位不愿透露姓名的医疗投资顾问表示：“礼来公司进入Nav1.8竞争的时机恰到好处。Vertex的批准已经验证了这一生物靶点，但慢性疼痛适应症仍有广阔空间，留待能够证明正确疗效和安全性特征的公司去争取。”
该交易的财务结构——未公开的预付款加上基于里程碑的款项，总计高达10亿美元——反映了机遇与风险并存。分析师估计预付款部分可能在3亿至3.5亿美元之间，其余部分与临床、监管和商业成就挂钩。
这种方法在调整激励机制的同时，保护礼来公司避免对一项未经证实资产的过度早期承诺。STC-004已完成1期研究，显示出良好的安全性和药代动力学特征，但仍必须通过众所周知的极具挑战性的2期和3期试验，许多止痛药都曾在此类试验中受挫。
超越核心资产
尽管STC-004备受瞩目，但行业观察家指出，礼来此次收购不仅获得了一种化合物。SiteOne在仅仅五个月前完成了1亿美元的C轮融资，旨在推进其更广泛的平台，该平台专注于Nav1.8以外的各种钠离子通道亚型。
一位在神经科学领域具有专业知识的制药行业顾问解释道：“平台价值不容忽视。如果SiteOne研发引擎中再有一种化合物被证明可行，礼来公司的投资回报可能会大幅增加。”
然而，整合挑战仍然是一个考虑因素。SiteOne约40人的团队现在必须适应并融入礼来公司的全球组织——这种转变曾使其他被收购的生物技术公司前景广阔的资产偏离轨道。
这位顾问补充道，并举例说明了该公司处理此前收购（如Prevail Therapeutics）的方式：“礼来公司已经证明，它可以在其内部结构中保留生物技术创新。但要在利用礼来庞大资源的同时，保持SiteOne的企业家文化，将需要精心管理。”
市场现实与竞争格局
非阿片类止痛药市场今年预计将超过485亿美元，到2030年，年增长率将接近8%。然而，尽管潜力巨大，成功却远未得到保证。
新型止痛药的临床成功率徘徊在8%左右，远低于其他治疗领域，这既反映了疼痛生物学的复杂性，也反映了高安慰剂效应，后者常常使临床试验复杂化。
同时，竞争也在逼近。Vertex公司已经在推进更高剂量的Journavx用于治疗糖尿病神经病变，而艾伯维（AbbVie）、再生元（Regeneron）和安进（Amgen）等公司也有处于不同开发阶段的Nav1.8项目。
前进之路
对于慢性疼痛患者而言，STC-004代表着一个潜在的突破，在一个创新有限的领域中。该化合物对周围疼痛通路的特异性表明，它可以在疼痛源头进行治疗，同时不影响中枢神经系统。
礼来预计将在今年下半年启动2期临床试验，初步结果可能在2027年年中公布。如果成功，该疗法有望在2032年惠及患者——这一时间表反映了复杂疾病药物开发的严谨节奏。
一位曾为多家制药公司提供咨询的疼痛医学专家表示：“非阿片类疼痛管理不仅是医学需求，更是社会当务之急。仅在美国，慢性疼痛的直接和间接成本每年就接近6350亿美元，然而，我们的治疗选择仍然严重不足。”
对于礼来而言，此次收购是一次经过深思熟虑的赌注：SiteOne的科学方法，结合礼来公司的开发专业知识和商业影响力，最终能否实现数十年来研究未能达到的目标——为数百万慢性疼痛患者提供一种有效、无成瘾性的解决方案。
该交易有待惯例成交条件达成，预计将在未来几周内完成。