制药业回流革命:希克马制药斥资10亿美元押注美国本土医药生产
振兴美国药品制造业的战略赌注揭秘
俄亥俄州哥伦布市 — 制药巨头希克马制药公司(Hikma Pharmaceuticals)承诺投入10亿美元巨资,以此巩固其在美国医药安全领域的地位,此举有望重塑美国国内药品生产格局。
希克马制药高管上周五在哥伦布市的工厂宣布了这项投资,目标是在2030年前大幅扩大其在美国的生产能力。这是自疫情暴露出美国医疗供应链的关键脆弱性以来,仿制药行业规模最大的本土化生产举措之一。
“我们建设的不仅仅是工厂,更是一个医疗保健的安全网,”一位希克马制药高级执行官在发布会上表示。发布会现场,身着白色实验服的制造部门员工与当地官员并排站立。他补充道:“当医院订购救命药物时,他们不应该担心地缘政治紧张局势会延误交付。”
十亿美元蓝图
这项名为“美国信赖希克马:美国制造的优质药物”的计划,将提升位于俄亥俄州哥伦布市和克利夫兰市,以及新泽西州切里希尔和代顿市的四个战略工厂的生产能力。此次扩建将基于希克马制药现有的产能,目前其年产量已超过120亿剂。
作为美国市场第三大无菌注射药物供应商,希克马制药的产品组合涵盖800多种药物,其中许多近年来曾出现在FDA(美国食品药品监督管理局)的关键药物短缺清单上。该公司在美国业务中雇佣了约2300名员工,并在过去15年间已在美国基础设施方面投资超过40亿美元。
表格:希克马制药商业模式画布摘要
组成部分 | 详情 |
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关键合作伙伴 | 医院、批发商(例如:McKesson)、许可合作伙伴(武田制药、Glenmark)、合同制造商、监管机构 |
关键活动 | 制造(注射剂、仿制药、品牌药)、研发、法规合规、收购、产能扩张 |
关键资源 | 全球29家制造工厂、监管专业知识、知识产权组合、全球销售网络、研发管线 |
价值主张 | 高质量、价格合理的药物;可靠的供应(特别是注射剂);广泛的产品组合(800多种产品);快速新品发布 |
客户关系 | 直销团队、长期协议、客户支持、药物警戒、医疗信息服务 |
渠道 | 直接面向医疗服务提供者、批发商、数字平台、地方子公司 |
客户细分 | 医院、诊所、药店、政府/机构采购方、患者(通过提供者) |
成本结构 | 生产、研发、分销/物流、销售与营销、许可费用 |
收入来源 | 产品销售(注射剂、仿制药、品牌药)、许可费、合同制造 |
主要产品细分 | 注射剂(13.24亿美元)、品牌药(7.69亿美元)、仿制药(10.37亿美元);美国注射剂最大供应商,中东和北非地区销售额第二 |
关键产品/新品发布 | 亚甲蓝注射液、曲安奈德、普乐可复®、Ryaltris、Combogesic® IV、生物类似药管线 |
2024年财务数据 | 收入:31.27亿美元;营业利润:6.12亿美元;核心EBITDA:8.24亿美元;归属股东利润:3.59亿美元;毛利率:45.3% |
制药安全成为政治优先事项
此项声明发布之际,美国两党正面临日益增长的压力,要求减少美国对外国药品供应的依赖。发布会期间,多位民选官员赞扬了该公司对国内制造业的承诺。
“这不仅仅关乎就业——尽管其经济影响将是巨大的。这关乎确保美国人民在最需要时能够获得药物,”一位熟悉国会鼓励制药业回流工作的医疗政策专家指出。
众议员迈克·凯里(Mike Carey)所在的选区包括哥伦布市的工厂,他称此次扩建是“迈向药品独立的重要一步”,而众议员巴迪·卡特(Buddy Carter)则强调了国内药品生产对国家安全的影响。
推动制药业回流的完美风暴
行业分析师指出,多种因素的汇聚正推动希克马制药等公司扩大国内生产。此项计划的提出,距离特朗普总统发起对进口药品的232条款调查仅数月,该调查可能导致对外国制造的药品和活性成分征收高达25%的关税。
“关税威胁无疑加速了整个行业的公告发布,”一位要求匿名的制药供应链咨询师表示。“但仿制药生产的基本经济学已经转变多年。疫情中断、海外工厂的质量问题以及两党的政治推动,都已为回流创造了有利条件。”
剪彩之外:国内生产的经济学
尽管发布会气氛热烈,挑战依然存在。仿制药的利润空间众所周知地微薄,而国内生产的劳动力和合规成本高于海外替代方案。
“十亿美元的问题是,如果政治优先事项发生变化,这些投资是否能够持续下去,”一位追踪该行业的医疗经济学家解释道。“希克马制药等公司正在押注,税收优惠、监管简化以及供应链可靠性带来的溢价定价相结合,将使其在经济上可行。”
希克马制药强劲的资产负债表使其非常适合这项长期投资。其净债务与核心EBITDA比率约为1.4倍,加上强劲的现金流,该公司在财务上似乎有能力吸收增量资本支出,而不会危及其BBB信用评级或其约3%的股息收益率。
竞争格局转变
希克马制药并非孤军奋战。包括礼来、诺华、梯瓦和阿斯利康在内的制药巨头近几个月也宣布了类似的本土化生产计划,承诺投入的总资本高达数百亿美元。
这股国内扩张浪潮可能会重塑仿制药市场的竞争动态。虽然产能增加可能有助于缓解短缺,但如果多家制造商瞄准同一产品类别,也可能加剧价格竞争。
“差异化将是关键,”一位行业咨询师建议。“能够将卓越运营、完美无瑕的FDA检查记录和持续的供应可靠性相结合的公司,将能够获得溢价定价,而其他公司可能会发现自己陷入一场不可持续的逐底竞争。”
回流革命的轨迹
行业专家提出了制药业回流运动加速发展的几种潜在结果:
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整合加速:缺乏进行大规模国内投资所需资金的小型仿制药制造商,可能成为寻求扩大产能的大型企业的收购目标。
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分级定价模式:医院和保险公司可能会越来越多地区分低成本、高风险的外国供应商和具有可靠保障的高价国内制造商。
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政策演变:当前对国内生产的激励措施可能会扩大,包括保证采购协议或进一步加快对美国制造产品的监管审批。
投资者应注意,药品制造涉及重大的执行风险,包括监管延迟和潜在的产能过剩。过往表现不保证未来结果,个人在根据行业趋势做出投资决策前,应咨询财务顾问获取个性化指导。
随着美国药品供应链的持续转型,希克马制药的十亿美元承诺不仅仅是一项企业扩张——它标志着在日益不可预测的全球格局中,关键药物如何送达患者手中的根本性再思考。