AI脊柱手术先驱Carlsmed提交IPO申请，预示医疗科技公开募股市场回暖
Carlsmed已向美国证券交易委员会（SEC）公开提交了S-1注册声明，这可能标志着医疗科技公司公开募股长达数年的低迷期即将结束。这家总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的公司，利用人工智能技术创造个性化的3D打印脊柱植入物，旨在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“CARL”，并由美国银行证券、高盛和派杰等实力雄厚的承销商联盟提供支持。
在价值73亿美元的市场中开辟新领域
Carlsmed正处于三大强大医疗趋势的交汇点：人工智能、个性化医疗和先进制造。该公司的Aprevo®平台通过用精确匹配患者个体解剖结构的定制设备，取代通用型、现成的植入物，从而改变了传统的脊柱融合手术。
一位密切关注该领域的医疗健康分析师指出：“我们正在见证的，正是脊柱外科领域的一场范式转变。‘一刀切’的传统植入物方法正在让位于个性化解决方案，后者有望带来更好的治疗效果并可能降低翻修率。”
时机似乎恰到好处。全球脊柱融合器械市场在2024年估值约为73亿美元，预计到2030年将达到近98亿美元，复合年增长率为4.9%。目前，该市场由史赛克、捷迈邦美和NuVasive等行业巨头主导，尽管手术技术取得了显著进步，但植入物设计方面的创新却十分有限。
融资历程终达公开市场
Carlsmed走向公开市场的道路，此前经历了一系列成功的私募融资，总计约1.1亿美元。最近，该公司于2024年3月获得了一笔可观的6450万美元C轮融资，主要支持者包括USVP、B Capital和EvoNexus。
这笔资金注入旨在加速Aprevo®平台的商业化，并开发计划于2025年推出的颈椎融合产品。然而，Carlsmed的雄心壮志——尤其是其端到端数字生产能力——需要公开市场提供额外资金支持。
一位熟悉医疗科技公司退出的风险投资专家评论道：“早期投资者和员工寻求流动性是完全可以理解的。但更重要的是，我们看到对人工智能赋能的医疗健康公司存在强劲的兴趣，这为像Carlsmed这样的公司进入公开市场创造了一个有利的窗口。”
监管利好与报销突破
对Carlsmed的增长轨迹而言，或许最关键的是其在一系列监管和报销方面的胜利。该公司已从美国食品药品监督管理局（FDA）为其Aprevo®设备获得了突破性器械认定和多项510(k)许可——这些成就通常会加速市场准入。
更重要的是，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最近在其2025年医院住院前瞻性支付系统（Hospital Inpatient Prospective Payment System）中，将使用Carlsmed定制椎间融合器的脊柱融合病例，划入了最高的新MS-DRG（医疗诊断相关组）级别。这一有利的报销决定大大提升了医院采用该技术的经济可行性。
垂直整合优势
在日益拥挤的人工智能医疗科技领域，Carlsmed的独特之处在于其垂直整合的方法。该公司已建立了一个综合性平台，包括术前规划软件、患者专属的3D打印植入物以及内部数字生产线。
这种整合创造了一个协同的价值链，将数据分析、制造和手术执行相结合——实现了规模化个性化，这是竞争对手难以迅速复制的。
一位评估过该系统的医疗管理人员指出：“他们的myAprevo®可视化工具、手术规划能力以及专业的编码和报销支持，有效地简化了医院的工作流程。这不仅仅是关于更好的植入物；更是关于减少整个诊疗过程中的行政负担。”
应对持续挑战
尽管取得了令人瞩目的进展，Carlsmed仍面临重大障碍。2023年预估营收为1270万美元，该公司仍处于亏损状态——这对于资本密集型医疗科技初创公司而言是常见情况，但在公开市场将面临更严格的审查。
据报道，其3D打印工作流程的早期部署遇到了生产瓶颈，这凸显了大规模运营高精度增材制造的复杂性和成本。这些挑战已导致其植入物在某些市场更广泛的供应受到延迟。
怀疑者还指出，目前缺乏大规模、随机对照试验来证明个性化Aprevo®植入物优于商品化替代品。一位脊柱外科医生提醒道：“在大型队列中，其增量效益仍未得到证实。我们需要更多关于治疗效果和翻修率的长期数据，以证明其高昂的定价是合理的。”
乘医疗AI创新浪潮
Carlsmed提交IPO申请之际，正值医疗健康领域公开募股市场谨慎复苏。在经历三年低迷之后，资本效率高、有营收且盈利路径清晰的公司正受到市场的青睐。Hinge Health和Omada Health在2025年初成功提交IPO申请，为Carlsmed的行动奠定了基础。
人工智能医疗器械的监管环境也在向好发展。尽管AI/机器学习产品获得许可的时间仍长于传统器械（中位数为133天对106天），但审批流程正在快速增长。截至2024年第三季度，已有超过140亿美元的风险投资支持了387款人工智能/机器学习赋能的设备。
智能资金的下一个流向
人工智能、个性化医疗和先进制造的融合正在脊柱外科之外创造出多个高潜力的投资机会。
一位专注于医疗健康交易的投资银行家指出：“我们看到个性化、增材制造的植入物正扩展到骨科、心脏外科和耳鼻喉科重建领域。”“像Brainlab这样的公司，其目标是在2025年6月的IPO中达到17亿至21亿欧元估值，正在这些相邻的专业领域进行大量投资。”
其他吸引资金的有前景领域包括先进生物材料和生物可吸收材料、自动化器械定制的生成设计工具、AR/VR辅助手术平台以及将3D打印能力直接引入医院的去中心化制造解决方案。
投资启示：寻找整合平台
对于关注医疗科技创新领域的投资者而言，Carlsmed的IPO为资本市场当前重视的要素提供了窗口。将AI软件、先进制造能力和全面的服务生态系统集于一身的公司，似乎能获得更高的估值。
一位专注于医疗健康创新的投资组合经理建议：“寻找具备三个关键特质的企业：首先，清晰的报销途径，使供应商在财务上能够负担得起采用该技术；其次，令人信服的临床证据，证明可衡量的疗效改善；第三，可扩展的生产能力，能够在不牺牲质量的前提下满足不断增长的需求。”
免责声明：本分析基于当前市场数据和历史模式。过往业绩不保证未来结果。投资者在根据行业趋势做出投资决策前，应自行进行尽职调查并咨询财务顾问。