百时美施贵宝与BioNTech达成111亿美元抗癌药合作协议
这项对下一代双特异性抗体技术的战略性押注，或将重塑肿瘤治疗格局，并推动BioNTech超越其mRNA技术根基，实现转型。
在BioNTech位于德国美因茨的整洁明亮实验室里，一种名为BNT327的分子一直在悄然改写癌症免疫疗法的规则。今天，这一潜力以引人瞩目的方式得到验证——百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布将支付高达111亿美元，用于共同开发和商业化这一被两家公司视为多种癌症类型基础性疗法的药物。
受此消息影响，BioNTech的股价在盘前交易中飙升10.95%。百时美施贵宝的股价也小幅上涨，每股上涨0.43美元至48.28美元。
合作焦点：双重打击癌症防御系统
这项合作的核心是BNT327，这是一种双特异性抗体，旨在同时靶向两个关键的癌症通路：PD-L1（帮助肿瘤逃避免疫检测）和VEGF-A（促进滋养恶性肿瘤的血管生长）。
双特异性抗体（BsAbs）在癌症治疗中的关键方面汇总表
| 方面 | 描述 | 示例 |
|---|---|---|
| 作用机制 | 双抗同时结合两个不同靶点——通常是肿瘤抗原和免疫细胞受体——使免疫细胞与癌细胞接触。 | CD19（肿瘤）+CD3（T细胞）；EGFR+MET |
| 增强精准性 | 双重靶向增强了特异性并减少了脱靶效应，降低了对健康组织的损害。 | B细胞白血病中的CD19/CD3结合 |
| 克服免疫逃逸 | 双抗通过将免疫细胞招募到肿瘤并靶向多个通路来克服肿瘤逃逸。 | 博纳吐单抗（Blinatumomab）连接T细胞与癌细胞以绕过免疫逃逸 |
| 癌症类型通用性 | 通过靶向特定抗原，可用于血液肿瘤和实体瘤。 | 博纳吐单抗（急性淋巴细胞白血病）；埃万妥单抗（Amivantamab）（非小细胞肺癌）；特本伏（Tebentafusp）（葡萄膜黑色素瘤） |
| 联合疗法 | 双抗与检查点抑制剂、化疗和靶向疗法联合使用以提高疗效。 | 双抗+PD-1抑制剂用于黑色素瘤和淋巴瘤 |
| 临床疗效 | 在复发/难治性癌症中显示出优越疗效，已有多种获得批准，超过100种处于临床试验阶段。 | FDA批准：博纳吐单抗、埃万妥单抗、特本伏 |
| 近期行业动态 | 大笔投资表明市场兴趣浓厚；百时美施贵宝与BioNTech的111亿美元合作协议反映了该领域的势头。 | 百时美施贵宝-BioNTech双抗开发协议（2025年） |
| 挑战 | 包括潜在毒性（例如细胞因子释放综合征）、高制造复杂性和耐药性发展。 | 细胞因子释放综合征管理；BiTEs和新型递送方法的研究 |
| 未来方向 | 创新包括BiTEs（双特异性T细胞衔接器）、双重检查点抑制剂和皮下给药，以提高安全性、疗效和可及性。 | 正在开发下一代双抗以提高持久性和易用性 |
一位熟悉该技术但与两家公司均无关联的肿瘤学研究人员解释说：“这种方法之所以如此引人注目，是因为它将两种已确立的抗癌机制结合在一个单一分子中。这就像同时部署两种已验证的武器，而无需分别给药所带来的后勤挑战。”
这种科学方法建立在Tecentriq（靶向PD-L1）和Avastin（靶向VEGF）等重磅药物的成功之上，但可能具有更高的疗效和便利性。初步临床数据显示支持这一论点——在广泛期小细胞肺癌试验中，BNT327联合化疗显示出85%的客观缓解率和10.6个月的中位无进展生存期，显著优于现有治疗方法的历史基准。
一位因与投资银行关系而要求匿名的资深制药分析师指出：“早期信号确实令人印象深刻。我们看到，在类似患者群体中，无进展生存期几乎是标准Opdivo-化疗组合的两倍。”
科学创新与商业实力的结合
对于BioNTech而言，这项交易代表着其超越mRNA技术（这项技术曾将公司推向全球瞩目地位）的战略性转型。该公司通过收购百奥泰生物科技（Biotheus）获得BNT327，收购成本约为8亿美元至10亿美元。如今，BioNTech不仅实现了惊人的投资回报，而且仍保留了该药物未来一半的经济权益。
BioNTech超越mRNA技术的战略扩张，涵盖治疗多元化、AI整合、制造创新和全球合作。
| 战略领域 | 主要举措与亮点 | 示例/详情 |
|---|---|---|
| 治疗产品组合多元化 | 从mRNA扩展到四种药物类别，重点发展肿瘤学模式。 | mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂、靶向疗法 |
| 下一代免疫调节剂 | 专注于双特异性抗体开发，特别是BNT327，具有广泛的癌症治疗潜力。 | BNT327定位为免疫肿瘤学的骨干药物 |
| 靶向疗法 | 整合到联合治疗策略中，以支持治愈性方法。 | 结合除mRNA之外的协同模式 |
| 人工智能整合 | 通过子公司InstaDeep成为核心创新驱动力；支持蛋白质设计和药物发现。 | 贝叶斯流网络（Bayesian Flow Network）、DeepChain™、RiboMab™ |
| 计算基础设施 | 投资近百亿亿次计算能力，以处理复杂的生物数据和AI扩展。 | 支持AI在药物开发中的广泛应用 |
| 制造创新 | 引入BioNTainers——移动式mRNA制造单元——以实现生产去中心化。 | 部署以改善全球疫苗可及性，特别是在非洲 |
| 非洲制造扩张 | 与CEPI合作，在基加利（Kigali）建设mRNA研发和制造中心。 | 与CEPI达成1.45亿美元协议；旨在低资源环境中扩大疫苗生产规模 |
| 扩大治疗重点 | 靶向肿瘤和COVID-19之外的疾病，包括被忽视的慢性病。 | 过敏、炎症性疾病、再生医学、结核病、 |